Tại Việt Nam, nghiên cứu HPTN 083 được lấy tên là PrEP Việt với ý nghĩa là PrEP dành cho người Việt. PrEP Việt do Trường đại học Bắc Carolina phối hợp với Trường Đại học Y Hà nội, Bệnh viện 198, và Bệnh viện Bạch Mai thực hiện.

Để chúc mừng cho thành công của nghiên cứu, cũng như cảm ơn sự đóng góp quan trọng của người tham gia trong suốt ba năm vừa qua, ngày 11 tháng 7 năm 2020, Nghiên cứu PrEP Việt đã tổ chức cuộc gặp mặt thường kì 3 tháng một lần dành cho người tham gia trong nghiên cứu với chủ đề: “Chúc mừng thành công – Tiệc mừng Cabotegravir”.

Tại buổi gặp mặt, bác sĩ Lê Thị Thanh, Quản lý lâm sàng của nghiên cứu đã chia sẻ những kết quả chính của nghiên cứu, dự kiến quy trình của nghiên cứu trong giai đoạn tiếp theo. Bác sĩ Thanh cũng thay mặt những cán bộ nhân viên của nghiên cứu cảm ơn sự đóng góp to lớn của các bạn người tham gia đối với thành công của nghiên cứu. Với sự tham gia của 199 bạn người tham gia được tuyển mộ và duy trì trong suốt ba năm, PrEP Việt tự hào là một trong những cơ sở nghiên cứu có tiến độ tuyển mộ nhanh và duy trì tốt nhất thế giới. Kết quả này có được là nhờ sự nỗ lực hết mình của nhóm Tuyển mộ trong việc tuyển mộ và duy trì người tham gia, sự đón tiếp và chăm sóc chuyên nghiệp, nhiệt tình của các cán bộ khu lâm sàng của nghiên cứu. Hơn hết, là nhờ vào sự tham gia tự nguyện và xuyên suốt trong thời gian dài của các bạn người tham gia.

Buổi gặp mặt với sự tham gia của 30 người tham gia của nghiên cứu đã được diễn ra trong không khí cởi mở và sự hào hứng nhiệt tình đặc biệt của các bạn người tham gia nghiên cứu trong những trò chơi vui nhộn gắn kết và những phần quà thú vị. Kết thúc buổi gặp mặt, PrEP Việt rất hạnh phúc khi được nhận lại những tấm thiệp bày tỏ tình cảm yêu mến của các bạn người tham gia dành cho nghiên cứu nói chung và các cán bộ, nhân viên của nghiên cứu nói riêng. Những tình cảm này đã tiếp thêm động lực cho PrEP Việt tiếp tục hành trình nhiều ý nghĩa của mình.

Dưới đây là một số hình ảnh trong sự kiện.

Tại phòng khám, ông đã được nghe các bác sĩ, cán bộ tư vấn và trợ lý nghiên cứu giới thiệu về khát quát về phòng khám và các quy trình thực hiện các dịch vụ chăm sóc sức khỏe dành cho các nhóm cộng đồng đích, trong đó tập trung chủ yếu vào nhóm nam quan hệ tình dục đồng giới (MSM) tại Hà Nội.

Tiếp theo, bà Lùng Bích Ngọc – Cán bộ điều phối các chương trình của phòng khám đã có bài trình bày về kết quả thực hiện dịch vụ PrEP và hoạt động tư vấn xét nghiệm HIV cho bạn tình của người nhiễm HIV (PNS – Partner notification services). Sau đó, ông Damian Weikum đã có buổi gặp riêng với các khách hàng của SHP để tìm hiểu thêm những trải nghiệm của họ về sử dụng dịch vụ tại phòng khám.

Buổi gặp thân mật diễn ra trong hai tiếng đồng hồ tại khu Phòng khám SHP và khu văn phòng của Trung tâm Đào tạo và Nghiên cứu về Lạm dụng chất – HIV (CREATA-H), Đại học Y Hà Nội. Kết thúc buổi gặp gỡ, ông Damian Weikum khá ấn tượng về những thành tịu mà Phòng khám SHP đã đạt được trong thời gian qua. Ông hy vọng Phòng khám SHP sẽ luôn là đơn vị đồng hành cùng với CDC Hoa Kỳ trong các hoạt động phòng chống HIV/AIDS tại Việt Nam.

18:05 Ngày 18 tháng 5 năm 2020

DURHAM, BẮC CAROLINA – Mạng lưới Thử nghiệm Dự phòng  HIV (HPTN) ngày hôm nay công bố kết quả của nghiên cứu HPTN 083, một nghiên cứu mù đôi đối chứng ngẫu nhiên so sánh sự an toàn và hiệu lực của thuốc Cabotegravir dạng tiêm tác dụng kéo dài (CAB LA) với thuốc uống hàng ngày tenofovir/ emtricitabine (TDF / FTC) (Truvada) trong  dự phòng trước phơi nhiễm HIV (PrEP). Nghiên cứu cho thấy CAB LA làm giảm tỷ lệ nhiễm HIV ở nam giới và nữ chuyển giới có quan hệ tình dục với nam. Trong lần xem xét dữ liệu định kì, Ban Giám sát An toàn và Dữ liệu (DSMB) độc lập đã khuyến nghị nên công bố kết quả nghiên cứu sớm nhất có thể. Nhà tài trợ nghiên cứu, Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia (NIAID), thành viên của Viện Y tế Quốc gia, đã đồng ý với khuyến nghị này.

“Kết quả chứng minh một cách thuyết phục rằng thuốc tiêm tác dụng kéo dài cabotegravir có hiệu quả cao được kết luận sớm hơn 2 năm so với dự kiến ban đầu là một thông tin rất phấn khích. Nó sẽ giúp chúng ta sớm có thêm một lựa chọn dự phòng HIV dành cho những người có nguy cơ mà có khó khăn hoặc không thích uống thuốc viên. Chúng tôi mang ơn người tham gia nghiên cứu và các cơ sở nghiên cứu.”  Theo phát biểu của Chủ nhiệm Đề tài nghiên cứu HPTN 083, Thạc sĩ, Bác sĩ  Raphael J. Landovitz. Bác sĩ Landovitz là giáo sư y khoa ở Khoa Truyền nhiễm Trường Y David Geffen thuộc  Đại học California, Los Angeles (UCLA) và là phó giám đốc  Trung tâm Nghiên cứu lâm sàng & Giáo dục về AIDS (CARE) của UCLA.

HPTN 083 đã tuyển 4.570 người nam giới và nữ chuyển giới có quan hệ tình dục với nam ở Argentina, Brazil, Peru, Thái Lan, Hoa Kỳ, Việt Nam và Nam Phi. Hai phần ba số người tham gia nghiên cứu dưới 30 tuổi và 12% là phụ nữ chuyển giới. Một nửa số người tham gia tại Hoa Kỳ là người da đen hoặc người Mỹ gốc Phi. Tổng cộng có 50 trường hợp nhiễm mới HIV xảy ra ở HPTN 083, trong đó có  38 trường hợp ở nhóm sử dụng TDF / FTC (tỷ lệ mắc 1,21%) và 12 trường hợp nhiễm ở nhóm sử dụng CAB (tỷ lệ mắc 0,38%): nói cách khác, nhóm TDF/FTC có số ca nhiễm mới cao khoảng 3 lần so với nhóm CAB. Tỷ lệ nguy cơ ở nhóm CAB so với TDF / FTC là 0,31 (khoảng tin cậy CI 95%, 0,16-0,59). Những kết quả này chứng minh rằng CAB LA có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa nhiễm HIV ở nam giới và nữ chuyển giới.

“Một loại PrEP dạng tiêm có tác dụng kéo dài mà không cần uống hàng ngày là một bổ sung tuyệt vời cho bộ công cụ phòng chống HIV. Các chiến lược dự phòng không nên chỉ dùng một cách để áp dụng cho tất cả mọi người.” Đồng chủ nhiệm Đề tài nghiên cứu HPTN 083 Tiến sĩ, Bác sĩ Beatriz Grinsztejn đã phát biểu. Tiến sĩ Grinsztejn là giám đốc Viện nghiên cứu Evandro về Chagas, Trung tâm nghiên cứu lâm sàng HIV / AIDS của Viện Oswaldo Cruz ở Rio de Janeiro, Brazil.

Dựa trên khuyến nghị của DSMB, giai đoạn mù nhóm nghiên cứu và chia ngẫu nhiên của nghiên cứu sẽ được kết thúc. Tất cả người tham gia sẽ được thông báo về những kết quả này sớm và được cho biết tên loại thuốc nghiên cứu mà họ đã dùng. Người tham gia trong nhóm TDF/FTC sẽ được mời sử dụng CAB LA khi có thuốc. Người tham gia trong nhóm CAB LA sẽ tiếp tục sử dụng CAB LA. Những người tham gia không muốn dùng CAB LA sẽ được cung cấp TDF/FTC.

“Chúng ta phải tiếp tục tìm ra các cách thức phòng ngừa mới cho đến khi chúng ta có một loại vắc-xin HIV an toàn và hiệu quả. Việc có thêm công cụ hữu hiệu sẽ giúp những người muốn dự phòng HIV có cơ hội tìm ra một phương pháp phù hợp với họ.” Bác sĩ Myron Cohen, nghiên cứu viên chính và giám đốc của HPTN, giám đốc của Viện Sức khỏe Toàn cầu tại Đại học Bắc Carolina ở Chapel Hill, cho biết.

Một nghiên cứu chị em bắt đầu một năm sau đó, HPTN 084, so sánh hiệu lực và độ an toàn của CAB LA với TDF / FTC uống hàng ngày đối với PrEP ở phụ nữ vùng hạ Sahara châu Phi. Nghiên cứu này, bắt đầu khoảng một năm sau HPTN 083, cũng đã được DSMB xem xét và được khuyến nghị tiếp tục theo kế hoạch.

“Phát hiện từ HPTN 083 là một cột mốc quan trọng trên con đường chấm dứt đại dịch HIV. Chúng tôi đang đợi kết quả từ HPTN 084, một nghiên cứu chị em cực kỳ quan trọng về phụ nữ có nguy cơ nhiễm HIV ở vùng hạ Sahara châu Phi.” Thạc sĩ, bác sĩ Wafaa El-Sadr, nghiên cứu viên chính của HPTN, giám đốc ICAP và là giáo sư dịch tễ học và y học tại Đại học Columbia ở New York.

Nghiên cứu HPTN 083 được NIAID và ViiV Healthcare đồng tài trợ.  Sản phẩm nghiên cứu do ViiV Health care và GIlead Science, Inc cung cấp.

Một cuộc họp báo sẽ được lên kế hoạch sau vào hôm nay lúc 9 giờ sáng EDT.

Giới thiệu về HPTN

Mạng lưới thử nghiệm dự phòng  HIV (HPTN) là mạng lưới thử nghiệm lâm sàng hợp tác toàn cầu. Là nơi tập hợp các nhà nghiên cứu, nhà đạo đức học, thành viên cộng đồng và các đối tác khác để phát triển và đánh giá tính an toàn và hiệu quả của các can thiệp được thiết kế để ngăn chặn việc nhiễm và lây truyền HIV. NIAID, NIMH và NIDA đồng tài trợ cho HPTN. HPTN đã hợp tác với hơn 85 cơ sở nghiên cứu lâm sàng tại 19 quốc gia để đánh giá các can thiệp và chiến lược phòng chống HIV mới trong các quần thể bị ảnh hưởng nặng nề do tỉ lệ nhiễm cao. Chương trình nghiên cứu của HPTN – gồm trên 50 thử nghiệm đang diễn ra hoặc đã hoàn thành với hơn 161.000 người tham gia đã được tuyển và đánh giá – tập trung chủ yếu vào việc sử dụng các chiến lược tích hợp: sử dụng thuốc kháng vi-rút (điều trị bằng thuốc kháng vi-rút và dự phòng trước phơi nhiễm); can thiệp lạm dụng chất, đặc biệt là sử dụng thuốc tiêm; can thiệp giảm thiểu hành vi nguy cơ và can thiệp cấu trúc. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập hptn.org.