Mở đầu: Tầm quan trọng của nghiên cứu STAR-OM

PGS.TS. Lê Minh Giang nhấn mạnh, đây là nghiên cứu đầu tiên tại Việt Nam triển khai diện rộng can thiệp giảm sử dụng meth ở bệnh nhân điều trị methadone, trong bối cảnh xu hướng sử dụng đồng thời heroin và meth ngày càng phổ biến. STAR-OM đã chứng minh tính khả thi và hiệu quả của quản lý hành vi tích cực (Contingency Management – CM) và các liệu pháp tâm lý xã hội, giúp giảm sử dụng meth và heroin rõ rệt trong ít nhất 12 tuần đầu. Công cụ ASSIST cũng cho thấy khả năng sàng lọc tương đương xét nghiệm nước tiểu, mở ra hướng áp dụng rộng rãi tại các cơ sở methadone và y tế cơ sở.

Tổng quan nghiên cứu và hiệu quả can thiệp

Trong bài trình bày đầu tiên, PGS.TS. Lê Minh Giang giới thiệu tổng quan nghiên cứu STAR-OM và kết quả nổi bật: tỷ lệ tham gia can thiệp cao, hiệu quả kép giảm sử dụng meth và heroin, và khả năng lồng ghép can thiệp vào hệ thống điều trị methadone hiện có. Ông nhấn mạnh việc mở rộng can thiệp tâm lý xã hội, đặc biệt là CM, là hoàn toàn khả thi tại Việt Nam, đồng thời khuyến nghị sử dụng các công cụ sàng lọc như ASSIST để thay thế xét nghiệm nước tiểu, giúp tiết kiệm chi phí và nâng cao hiệu quả.

Mô hình sử dụng methamphetamine trong điều trị methadone

PGS.TS. Hoàng Thị Hải Vân và TS. Nguyễn Bích Diệp phân tích các mô hình sử dụng meth đa dạng ở bệnh nhân methadone và tác động của chúng tới tuân thủ điều trị. Nghiên cứu chỉ ra rằng lý do sử dụng meth (giải tỏa cảm xúc hay giao tiếp xã hội) và dạng sử dụng (tinh thể hay viên) liên quan chặt chẽ đến nguy cơ bỏ điều trị methadone. Hai diễn giả nhấn mạnh tầm quan trọng của sàng lọc định kỳ, phân loại hành vi và thiết kế các can thiệp cá thể hóa nhằm nâng cao hiệu quả điều trị.

Hiệu quả kinh tế của can thiệp

TS. Nguyễn Lê Tuấn Anh trình bày phân tích kinh tế y tế, cho thấy can thiệp CM kéo dài 12 tuần đạt tỷ lệ đáp ứng cao hơn 6 tuần trong khi chi phí tăng không đáng kể. Tuy nhiên, với những bệnh nhân không đáp ứng CM, việc kết hợp thêm liệu pháp Matrix chỉ mang lại lợi ích khiêm tốn, gợi ý rằng cần lựa chọn và điều chỉnh phác đồ linh hoạt dựa trên mức độ đáp ứng của từng bệnh nhân.

Thuận lợi và thách thức trong triển khai

TS. Nguyễn Thu Trang chia sẻ kinh nghiệm triển khai can thiệp STAR-OM tại các cơ sở methadone. Cả bệnh nhân và cán bộ đều đánh giá can thiệp giúp giảm sử dụng meth, nhưng nhiều thách thức tồn tại: thiếu nhân lực, thu nhập nhân viên y tế thấp và khung pháp lý hiện chưa cho phép cơ sở methadone can thiệp trực tiếp với methamphetamine. Những rào cản này đòi hỏi sự hỗ trợ về chính sách và điều chỉnh chức năng nhiệm vụ để đảm bảo bền vững khi nhân rộng mô hình.

Phiên thảo luận do PGS.TS. Lê Minh Giang, GS. Steve Shoptaw và GS. Li Li điều hành đã khẳng định:

• Cơ sở methadone có đủ năng lực triển khai các can thiệp tâm lý – xã hội nếu được đào tạo và giám sát.
• Cần kết hợp nhiều biện pháp (CM, Matrix, thuốc điều trị trong tương lai) để đạt hiệu quả toàn diện.
• Việt Nam cần mô hình phù hợp với nguồn lực và khung pháp luật, vừa đảm bảo điều trị, vừa không trái quy định quản lý ma túy.

Đại diện các cơ sở MMT và cơ quan quản lý cũng chia sẻ những tác động của thay đổi luật phòng, chống ma túy, lo ngại về giảm số bệnh nhân và khó khăn về kinh phí. Các ý kiến đều thống nhất về nhu cầu tài liệu đào tạo chuẩn, có thể áp dụng không chỉ cho cán bộ y tế mà cả lực lượng cộng đồng và công an, nhằm mở rộng can thiệp đến cấp cơ sở.

Hội thảo kết thúc với cam kết tiếp tục phát triển tài liệu đào tạo và nghiên cứu mở rộng mô hình can thiệp STAR-OM. Bằng chứng từ nghiên cứu đã khẳng định: giảm sử dụng methamphetamine hoàn toàn khả thi trong hệ thống điều trị methadone của Việt Nam, góp phần nâng cao chất lượng điều trị, giảm gánh nặng ma túy tổng hợp và bảo vệ sức khỏe cộng đồng trong bối cảnh dịch tễ đang thay đổi nhanh chóng.

Tại buổi tập huấn, cùng với sự tham gia của các giảng viên, cán bộ của Đại học Y Hà Nội và Đại học Y Dược TP.HCM (trực tiếp và online), các cán bộ của cơ sở điều trị MMT Ứng Hoà và Hai Bà Trưng đã có cơ hội được chia sẻ những kiến thức về Tư vấn nhóm Matrix và các kỹ năng cần thiết để thực hiện hình thức can thiệp này.

Kết thúc 2 buổi tập huấn, các cán bộ cơ sở đã học hỏi được nhiều kiến thức, kỹ năng và đặc biệt được trao đổi, chia sẻ những kinh nghiệm, thách thức thực tế có thể xảy ra trong quá trình thực hành và đưa ra giải pháp để khắc phục khó khăn. Ngoài ra, các cán bộ tại 2 cơ sở điều trị MMT rất tự tin để triển khai thành công hoạt động này tại cơ sở trong thời gian sắp tới.

Tại Việt Nam, nghiên cứu HPTN 083 được lấy tên là PrEP Việt với ý nghĩa là PrEP dành cho người Việt. PrEP Việt do Trường đại học Bắc Carolina phối hợp với Trường Đại học Y Hà nội, Bệnh viện 198, và Bệnh viện Bạch Mai thực hiện.

Để chúc mừng cho thành công của nghiên cứu, cũng như cảm ơn sự đóng góp quan trọng của người tham gia trong suốt ba năm vừa qua, ngày 11 tháng 7 năm 2020, Nghiên cứu PrEP Việt đã tổ chức cuộc gặp mặt thường kì 3 tháng một lần dành cho người tham gia trong nghiên cứu với chủ đề: “Chúc mừng thành công – Tiệc mừng Cabotegravir”.

Tại buổi gặp mặt, bác sĩ Lê Thị Thanh, Quản lý lâm sàng của nghiên cứu đã chia sẻ những kết quả chính của nghiên cứu, dự kiến quy trình của nghiên cứu trong giai đoạn tiếp theo. Bác sĩ Thanh cũng thay mặt những cán bộ nhân viên của nghiên cứu cảm ơn sự đóng góp to lớn của các bạn người tham gia đối với thành công của nghiên cứu. Với sự tham gia của 199 bạn người tham gia được tuyển mộ và duy trì trong suốt ba năm, PrEP Việt tự hào là một trong những cơ sở nghiên cứu có tiến độ tuyển mộ nhanh và duy trì tốt nhất thế giới. Kết quả này có được là nhờ sự nỗ lực hết mình của nhóm Tuyển mộ trong việc tuyển mộ và duy trì người tham gia, sự đón tiếp và chăm sóc chuyên nghiệp, nhiệt tình của các cán bộ khu lâm sàng của nghiên cứu. Hơn hết, là nhờ vào sự tham gia tự nguyện và xuyên suốt trong thời gian dài của các bạn người tham gia.

Buổi gặp mặt với sự tham gia của 30 người tham gia của nghiên cứu đã được diễn ra trong không khí cởi mở và sự hào hứng nhiệt tình đặc biệt của các bạn người tham gia nghiên cứu trong những trò chơi vui nhộn gắn kết và những phần quà thú vị. Kết thúc buổi gặp mặt, PrEP Việt rất hạnh phúc khi được nhận lại những tấm thiệp bày tỏ tình cảm yêu mến của các bạn người tham gia dành cho nghiên cứu nói chung và các cán bộ, nhân viên của nghiên cứu nói riêng. Những tình cảm này đã tiếp thêm động lực cho PrEP Việt tiếp tục hành trình nhiều ý nghĩa của mình.

Dưới đây là một số hình ảnh trong sự kiện.

18:05 Ngày 18 tháng 5 năm 2020

DURHAM, BẮC CAROLINA – Mạng lưới Thử nghiệm Dự phòng  HIV (HPTN) ngày hôm nay công bố kết quả của nghiên cứu HPTN 083, một nghiên cứu mù đôi đối chứng ngẫu nhiên so sánh sự an toàn và hiệu lực của thuốc Cabotegravir dạng tiêm tác dụng kéo dài (CAB LA) với thuốc uống hàng ngày tenofovir/ emtricitabine (TDF / FTC) (Truvada) trong  dự phòng trước phơi nhiễm HIV (PrEP). Nghiên cứu cho thấy CAB LA làm giảm tỷ lệ nhiễm HIV ở nam giới và nữ chuyển giới có quan hệ tình dục với nam. Trong lần xem xét dữ liệu định kì, Ban Giám sát An toàn và Dữ liệu (DSMB) độc lập đã khuyến nghị nên công bố kết quả nghiên cứu sớm nhất có thể. Nhà tài trợ nghiên cứu, Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia (NIAID), thành viên của Viện Y tế Quốc gia, đã đồng ý với khuyến nghị này.

“Kết quả chứng minh một cách thuyết phục rằng thuốc tiêm tác dụng kéo dài cabotegravir có hiệu quả cao được kết luận sớm hơn 2 năm so với dự kiến ban đầu là một thông tin rất phấn khích. Nó sẽ giúp chúng ta sớm có thêm một lựa chọn dự phòng HIV dành cho những người có nguy cơ mà có khó khăn hoặc không thích uống thuốc viên. Chúng tôi mang ơn người tham gia nghiên cứu và các cơ sở nghiên cứu.”  Theo phát biểu của Chủ nhiệm Đề tài nghiên cứu HPTN 083, Thạc sĩ, Bác sĩ  Raphael J. Landovitz. Bác sĩ Landovitz là giáo sư y khoa ở Khoa Truyền nhiễm Trường Y David Geffen thuộc  Đại học California, Los Angeles (UCLA) và là phó giám đốc  Trung tâm Nghiên cứu lâm sàng & Giáo dục về AIDS (CARE) của UCLA.

HPTN 083 đã tuyển 4.570 người nam giới và nữ chuyển giới có quan hệ tình dục với nam ở Argentina, Brazil, Peru, Thái Lan, Hoa Kỳ, Việt Nam và Nam Phi. Hai phần ba số người tham gia nghiên cứu dưới 30 tuổi và 12% là phụ nữ chuyển giới. Một nửa số người tham gia tại Hoa Kỳ là người da đen hoặc người Mỹ gốc Phi. Tổng cộng có 50 trường hợp nhiễm mới HIV xảy ra ở HPTN 083, trong đó có  38 trường hợp ở nhóm sử dụng TDF / FTC (tỷ lệ mắc 1,21%) và 12 trường hợp nhiễm ở nhóm sử dụng CAB (tỷ lệ mắc 0,38%): nói cách khác, nhóm TDF/FTC có số ca nhiễm mới cao khoảng 3 lần so với nhóm CAB. Tỷ lệ nguy cơ ở nhóm CAB so với TDF / FTC là 0,31 (khoảng tin cậy CI 95%, 0,16-0,59). Những kết quả này chứng minh rằng CAB LA có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa nhiễm HIV ở nam giới và nữ chuyển giới.

“Một loại PrEP dạng tiêm có tác dụng kéo dài mà không cần uống hàng ngày là một bổ sung tuyệt vời cho bộ công cụ phòng chống HIV. Các chiến lược dự phòng không nên chỉ dùng một cách để áp dụng cho tất cả mọi người.” Đồng chủ nhiệm Đề tài nghiên cứu HPTN 083 Tiến sĩ, Bác sĩ Beatriz Grinsztejn đã phát biểu. Tiến sĩ Grinsztejn là giám đốc Viện nghiên cứu Evandro về Chagas, Trung tâm nghiên cứu lâm sàng HIV / AIDS của Viện Oswaldo Cruz ở Rio de Janeiro, Brazil.

Dựa trên khuyến nghị của DSMB, giai đoạn mù nhóm nghiên cứu và chia ngẫu nhiên của nghiên cứu sẽ được kết thúc. Tất cả người tham gia sẽ được thông báo về những kết quả này sớm và được cho biết tên loại thuốc nghiên cứu mà họ đã dùng. Người tham gia trong nhóm TDF/FTC sẽ được mời sử dụng CAB LA khi có thuốc. Người tham gia trong nhóm CAB LA sẽ tiếp tục sử dụng CAB LA. Những người tham gia không muốn dùng CAB LA sẽ được cung cấp TDF/FTC.

“Chúng ta phải tiếp tục tìm ra các cách thức phòng ngừa mới cho đến khi chúng ta có một loại vắc-xin HIV an toàn và hiệu quả. Việc có thêm công cụ hữu hiệu sẽ giúp những người muốn dự phòng HIV có cơ hội tìm ra một phương pháp phù hợp với họ.” Bác sĩ Myron Cohen, nghiên cứu viên chính và giám đốc của HPTN, giám đốc của Viện Sức khỏe Toàn cầu tại Đại học Bắc Carolina ở Chapel Hill, cho biết.

Một nghiên cứu chị em bắt đầu một năm sau đó, HPTN 084, so sánh hiệu lực và độ an toàn của CAB LA với TDF / FTC uống hàng ngày đối với PrEP ở phụ nữ vùng hạ Sahara châu Phi. Nghiên cứu này, bắt đầu khoảng một năm sau HPTN 083, cũng đã được DSMB xem xét và được khuyến nghị tiếp tục theo kế hoạch.

“Phát hiện từ HPTN 083 là một cột mốc quan trọng trên con đường chấm dứt đại dịch HIV. Chúng tôi đang đợi kết quả từ HPTN 084, một nghiên cứu chị em cực kỳ quan trọng về phụ nữ có nguy cơ nhiễm HIV ở vùng hạ Sahara châu Phi.” Thạc sĩ, bác sĩ Wafaa El-Sadr, nghiên cứu viên chính của HPTN, giám đốc ICAP và là giáo sư dịch tễ học và y học tại Đại học Columbia ở New York.

Nghiên cứu HPTN 083 được NIAID và ViiV Healthcare đồng tài trợ.  Sản phẩm nghiên cứu do ViiV Health care và GIlead Science, Inc cung cấp.

Một cuộc họp báo sẽ được lên kế hoạch sau vào hôm nay lúc 9 giờ sáng EDT.

Giới thiệu về HPTN

Mạng lưới thử nghiệm dự phòng  HIV (HPTN) là mạng lưới thử nghiệm lâm sàng hợp tác toàn cầu. Là nơi tập hợp các nhà nghiên cứu, nhà đạo đức học, thành viên cộng đồng và các đối tác khác để phát triển và đánh giá tính an toàn và hiệu quả của các can thiệp được thiết kế để ngăn chặn việc nhiễm và lây truyền HIV. NIAID, NIMH và NIDA đồng tài trợ cho HPTN. HPTN đã hợp tác với hơn 85 cơ sở nghiên cứu lâm sàng tại 19 quốc gia để đánh giá các can thiệp và chiến lược phòng chống HIV mới trong các quần thể bị ảnh hưởng nặng nề do tỉ lệ nhiễm cao. Chương trình nghiên cứu của HPTN – gồm trên 50 thử nghiệm đang diễn ra hoặc đã hoàn thành với hơn 161.000 người tham gia đã được tuyển và đánh giá – tập trung chủ yếu vào việc sử dụng các chiến lược tích hợp: sử dụng thuốc kháng vi-rút (điều trị bằng thuốc kháng vi-rút và dự phòng trước phơi nhiễm); can thiệp lạm dụng chất, đặc biệt là sử dụng thuốc tiêm; can thiệp giảm thiểu hành vi nguy cơ và can thiệp cấu trúc. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập hptn.org.

Bên cạnh trang bị những kiến thức và kĩ năng cần thiết, các thí sinh top 16 cũng được lắng nghe những kinh nghiệm quý báu trong ứng xử với cộng đồng từ chị Dương Tú Anh, Trưởng ban Cố vấn cộng đồng Nghiên cứu PrEP Việt.

Với nhiều nội dung mới và vòng thi mới được đặt ra, thử thách độ tự tin và cá tính của từng thí sinh. The PrEP sẽ là cuộc thi hấp dẫn trong đầu năm nay. Không cần bạn phải có một diện mạo đẹp xuất chúng, The PrEP luôn mong muốn tìm kiếm ra những gương mặt tự tin để đồng hành cùng với cộng đồng LGBT. Ai sẽ là người kế vị ngôi vị Quán quân năm nay?

Ngày 29/02/2020 vừa qua, tại Phòng khám Đa khoa Yên Hòa, Cầu Giấy, Hà Nội đã chính thức diễn ra vòng casting Cuộc thi The PrEP mùa 2 – Tìm kiếm gương mặt đại diện cho nghiên cứu PrEP Việt (HPTN083). Với sự xuất hiện của nhiều nhân tố mới, chắc chắn The PrEP mùa 2 sẽ trở lại hấp dẫn hơn.

Các thí sinh chuyển giới năm nay cũng rất nổi bật từ ngoại hình cho tới tính cách. Các bạn đều thể hiện được ngoại hình, thần thái và rất sáng sân khấu.

Sau Vòng 1 – Casting, BTC sẽ công bố top 16 thí sinh có điểm số cao nhất để lọt vào top thí sinh tham dự vòng training, photoshoot, talkshow kết nối cộng đồng và đêm Chung kết.

Ý tưởng nghiên cứu ra đời trong bối cảnh nhiều bằng chứng nghiên cứu trên thế giới khẳng định điều trị thuốc kháng virus (ARV) là biện pháp dự phòng giảm nguy cơ lây nhiễm HIV (TasP) bằng cách ức chế sự nhân lên của virus.  Tại Việt Nam, chương trình điều trị ARV đã bắt đầu từ những năm 2005 và nhanh chóng mở rộng dịch vụ điều trị ra các tỉnh thành trong cả nước. Tuy nhiên, theo thống kê khoảng một nửa số người bắt đầu điều trị ARV muộn với số lượng CD4 dưới 100 tế bào/mm³. Một nghiên cứu mô hình toán học sử dụng dữ liệu Việt Nam đã báo cáo rằng ưu tiên điều trị ARV ngay sau khi phát hiện (với bất kỳ số lượng tế bào CD4) trong nhóm tiêm chích ma túy (TCMT) và nhóm có nguy cơ cao với HIV là một yếu tố quan trong có thể làm giảm đáng kể nhiễm HIV mới và tử vong do AIDS.

Mục tiêu nghiên cứu này nhằm đánh giá tính khả thi và sự chấp nhận trong việc cung cấp tư vấn và xét nghiệm HIV thường xuyên trong nhóm người TCMT, và điều trị ARV không phụ thuộc vào số lượng CD4 trong quần thể TCMT nhiễm HIV với các mục tiêu chính như sau:

1. Ước tính tỷ lệ đạt ức chế virus sau 12 tháng điều trị của nhóm bệnh nhân TCMT nhiễm HIV bắt đầu điều trị ARV mà không quan tâm đến số tế bào CD4.
2. Đánh giá tác động của việc điều trị ARV sớm lên mô hình phân tầng chăm sóc HIV cho người TCMT nhiễm HIV, đặc biệt trong việc liên kết từ chuẩn đoán, đăng kí chăm sóc đến điều trị.
3. Đánh giá tính khả thi và mức độ chấp nhận đối với tư vấn xét nghiệm định kỳ và điều trị ARV sớm.

Nghiên cứu được thực hiện tại 6 phòng khám điều trị HIV ngoại trú tại Thái Nguyên và 7 phòng khám ngoại trú tại Thanh Hóa từ tháng 4/2014 đến 7/2015. Nghiên cứu này là sự hợp tác giữa Trung tâm nghiên cứu lạm dụng chất –HIV với Tổ chức Y tế thế giới, Cục phòng, chống HIV/AIDS, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương và Trung tâm phòng, chống HIV/AIDS các tỉnh Thái Nguyên và Thanh Hóa. Kinh phí nghiên cứu do Tổ chức Y tế thế giới tại Việt Nam tài trợ.

Các sản phẩm nổi bật của nghiên cứu

• Bài trình bày tại Hội nghị HIV/AIDS lần thứ 5
• Bài trình bày tại Hội nghị IAS (International AIDS Society) lần thứ 8 năm 2015
• Bài trình bày tại Hội nghị Y tế công cộng Việt Nam: thực trạng và định hướng tương lai: tháng 4/2016.
• Poster trình bày tại hội nghị IAS lần thứ 9 năm 2017

Một bài báo đăng trên tạp chí Journal of the International AIDS Society (A prospective “test‐and‐treat” demonstration project among people who inject drugs in Vietnam: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jia2.25151

Nghiên cứu ra đời trong bối cảnh tình hình sử các chất kích thích dạng amphetamine (ATS) ngày càng phát triển và đang có nguy cơ ảnh hưởng đến thành quả của chương trình methadone và các chương trình điều trị HIV tại Việt Nam.

Mục tiêu tổng quát của nghiên cứu là nhằm đánh giá tính khả thi khi triển khai mô hình can thiệp giảm sử dụng ATS trên bệnh nhân điều trị methadone có lạm dụng ATS.

Nhiều mô hình can thiệp được thí điểm trên bệnh nhân methadone từ các cơ sở điều trị ở Hà Nội và Thái Nguyên và trên người sử dụng ma túy ngoài cộng đồng trong hai năm 2018 và 2019. Trên 200 người tham gia phù hợp với tiêu chí của nghiên cứu đồng ý tham gia can thiệp và đạt được kết quả tích cực. Hiện nay nghiên cứu đã hoàn thành việc thu thập dữ liệu và đang trong giai đoạn phân tích, viết bài báo.

Nghiên cứu ra đời trong bối cảnh Tổ chức Y Tế Thế giới (WHO) khuyến cáo cần lồng ghép điều trị rối loạn sử dụng chất dạng thuốc phiện (CDTP) bằng methadone hoặc buprenorphine với chăm sóc HIV để cải thiện kết quả điều trị HIV, tuy nhiên, việc triển khai điều trị bằng buprenorphine vẫn đang hạn chế ở nhiều quốc gia. Nghiên cứu này đánh giá hiệu quả của việc lồng ghép điều trị buprenorphine trên kết quả điều trị rối loạn sử dụng CDTP và HIV tại Việt Nam.

Mục tiêu tổng quát của nghiên cứu là nhằm so sánh hiệu quả của hai biện pháp điều trị nghiện CDTP– Suboxone và Methadone – lên mức độ tham gia điều trị và hiệu quả điều trị HIV tại một số địa phương của Việt Nam.

Mục tiêu cụ thể của nghiên cứu:

1. Đánh giá tác động của điều trị BUP/NX tại cơ sở điều trị HIV ngoại trú (n=225) so với chuyển gửi điều trị Methadone (n=225) lên mức độ tham gia và hiệu quả điều trị HIV ở bệnh nhân nhiễm HIV nghiện chất dạng thuốc phiện.

2. Đánh giá tác động của điều trị BUP/NX tại phòng khám so với chuyển gửi điều trị Methadone lên việc sử dụng chất dạng thuốc phiện của bệnh nhân HIV nghiện chất dạng thuốc phiện.

3. Đánh giá kinh nghiệm triển khai điều trị BUP/NX tạo cơ sở cho việc mở rộng điều trị BUP/NX tại cơ sở điều trị HIV ngoại trú toàn quốc.

Nghiên cứu được thực hiện trong thời gian từ năm 2013 đến 2019 và triển khai tại địa bàn Hà Nội, Bắc Giang, Thanh Hóa. Hiện nay nghiên cứu đã kết thúc giai đoạn thu thập dữ liệu và đang trong giai đoạn phân tích số liệu, viết bài và xuất bản các bài báo trong nước và quốc tế.

Ý tưởng của nghiên cứu ra đời trong bối cảnh các bác sĩ chăm sóc cho bệnh nhân HIV cần một mô hình dược lý để dự đoán và xử trí tương tác thuốc giữa methadone và thuốc điều trị HIV (ART) nhóm ức chế men sao chép ngược không phải nucleoside (NNRTI). Các tương tác thuốc này thường làm cho tình trạng bệnh nhân không ổn định dẫn đến tăng sử dụng ma túy và các hành vi nguy cơ HIV. Mặc dù hội chứng cai chất dạng thuốc phiện (CDTP) do tương tác thuốc với nevirapine (NVP) và efavirenz (EFV), hai thuốc nhóm NNRTI phổ biến nhất trên thế giới, đã được mô tả, hiện không có nghiên cứu nào được thiết kế tốt về dược động học tương tác thuốc với NVP. Hiện chỉ có một nghiên cứu đối với EFV được thực hiện trên 12 người không nhiễm HIV và không điều trị methadone tình nguyện dùng 17 mg methadone tại thời điểm ban đầu và sau đó được theo dõi và dùng EFV trong 17 ngày.  Do vậy, dược động học của các tương tác này trên thực tế lâm sàng chưa được nghiên cứu.

Mục tiêu chung của Nghiên cứu tương tác thuốc methadone và thuốc điều trị HIV (NVP/EFV) trên bệnh nhân sử dụng ma túy nhiễm HIV (Methadone Antiretroviral Pharmacokinetics Study – MAPS) là xây dựng mô hình dược động học của methadone để cung cấp thông tin cho các bác sĩ lâm sàng. Nghiên cứu MAPS sử dụng phương pháp dược động học quần thể để mô tả tương tác thuốc giữa methadone và NVP/EFV.

Mục tiêu cụ thể của nghiên cứu:

1. Sử dụng dược động học quần thể trong thực tế lâm sàng để đánh giá sự khác biệt của nồng độ methadone (ví dụ, diện tích dưới đường cong của nồng độ theo thời gian (AUC) và mối quan hệ giữa liều và độ thanh thải đường uống (CL/F) giữa bệnh nhân điều trị NVP hoặc EFV và bệnh nhân không điều trị NVP hoặc EFV.

2. Đánh giá sự ảnh hưởng của một số đa hình gen lên dược động học methadone và tương tác giữa methadone và NVP/EFV. Nghiên cứu được thực hiện từ năm 2015 đến 2020 và triển khai tại thành phố Hà Nội, thành phố Hồ Chí Minh. Hiện nay nghiên cứu đã kết thúc giai đoạn thu thập dữ liệu và đang trong giai đoạn phân tích số liệu, viết bài và xuất bản các bài báo trong nước và quốc tế.